陕西紫光辰济药业"黄连上清丸"不合格再上质量黑榜 不符合规定项目为含量测定

来源:中国经济网时间:2019-11-21 16:28:18

日前,重庆药监局发布公告称,经重庆市永川食品药品检验所检验,标示为陕西紫光辰济药业有限公司(“紫光辰济药业”)生产的黄连上清丸(批号817035)不符合规定。

来源:重庆市药品监督管理局

记者查询相关资料发现,此前紫光辰济药业也曾因药品出现不合格问题被监管部门通报。

2017年3月15日,国家药监局发布的“对陕西紫光辰济药业有限公司飞行检查通报”显示,紫光辰济药业因存在涉嫌未按《中国药典》规定的制法生产清热解毒片、物料管理混乱、现场检查时发现中药提取车间正进行816054批归脾丸提取操作等问题,不符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)规定,被国家药监局责成省局收回该企业药品GMP证书。

2018年8月10日,国家药监局发布的“关于9批次药品不符合规定的通告(2018年第72号)”显示,经广西壮族自治区食药检验所检验,标示为陕西紫光辰济药业有限公司生产的1批次启脾丸不符合规定,不符合规定项目为含量测定。

缘何近两年产品屡上质量“黑榜”?中国网财经记者致电紫光辰济药业质量部,相关工作人员表示,对于此事不太清楚,需上报领导核实之后再做回复。截至发稿,尚未收到任何回复。

公司官网资料显示,陕西紫光辰济药业有限公司诞生于公元1918年民国时期的“达兴堂”药房,距今已有百年的历史。

天眼查显示,紫光辰济药业成立于1997年,注册资本8007.3万元。2015年7月14日,紫光辰济药业曾因未按规定提交年度报告信息而被列入企业经营异常名录。同方药业集团有限公司是其持股66%的股东,陕西鑫汇源医药科技有限公司是其持股34%的股东。

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